(1) Obstacles à la qualification
Le contact direct avec les matériaux d'emballage et les contenants des médicaments affecte directement l'efficacité et la sécurité des médicaments, et la Chine a mis en œuvre la gestion de l'enregistrement et de l'approbation par l'Administration nationale des aliments et des médicaments depuis 2004. Les fabricants de matériaux d'emballage pharmaceutiques doivent d'abord effectuer la transformation de l'atelier de purification, par le biais des tests de niveau de purification des institutions professionnelles par la Food and Drug Administration pour un examen sur place, et sélectionner trois lots de produits pour une inspection complète, tous les tests sont qualifiés puis organisés par les experts de l'Institut chinois de contrôle des aliments et des médicaments pour un examen technique, et enfin par l'Administration nationale des aliments et des médicaments pour l'approbation et la délivrance du « Certificat d'enregistrement des matériaux d'emballage et des contenants de médicaments ».
Chaque variété et chaque structure matérielle des matériaux d'emballage de médicaments à contact direct produits par le fabricant de matériaux d'emballage pharmaceutiques doivent obtenir le « Certificat d'enregistrement pour les matériaux d'emballage et les contenants pharmaceutiques » délivré par l'Administration nationale des aliments et des médicaments, en particulier depuis la mise en œuvre de la nouvelle version des BPF le 1er mars 2011, l'approbation du certificat d'enregistrement pour les matériaux d'emballage pharmaceutiques est devenue plus stricte. Le délai pour que les fabricants de matériaux d'emballage pharmaceutiques nouvellement créés obtiennent la qualification de « Certificat d'enregistrement pour les matériaux d'emballage et les contenants pharmaceutiques » est long et difficile, et l'acquisition de la qualification constitue une barrière à l'entrée pour les nouveaux entrants dans l'industrie.
(2) Obstacles techniques
L'industrie de l'emballage pharmaceutique est une industrie de haute technologie multidisciplinaire, à forte intensité de connaissances et de capitaux. Le développement, la conception et la production de produits industriels impliquent généralement la pharmacie, la science des matériaux, la chimie fine, l'ingénierie de l'emballage, la fabrication de machines et d'autres disciplines et technologies. L'industrie doit avoir une forte capacité d'intégration technologique intersectorielle, mais doit également avoir une accumulation d'expérience technique à long terme, et l'accumulation de technologies exclusives et la culture des capacités de recherche et développement scientifiques sont un processus à long terme, l'entreprise générale ne peut pas se former rapidement dans un court laps de temps.
Les entreprises en position de leader dans l'industrie, avec un grand nombre de certificats d'enregistrement de produits de matériaux d'emballage pharmaceutiques, de brevets de technologie de produits de matériaux d'emballage pharmaceutiques, de conception de produits, de technologie de production et de technologie de production de premier plan, par conséquent, les produits qu'elles fabriquent présentent des avantages significatifs en termes de variété, de performance et de satisfaction client, ce qui contribue à maintenir leur compétitivité de base et à former des barrières pour les entreprises entrant dans l'industrie à un stade ultérieur.
(3) Obstacles financiers
Les principaux équipements de production de l'industrie nationale de l'emballage pharmaceutique, tels que la plastifieuse sans solvant, la machine de revêtement de précision, la machine d'impression de haute précision, etc., sont relativement chers et les entreprises entrant dans l'industrie doivent avoir une forte solidité financière pour produire des produits à la pointe de l'industrie.
Le processus de production de matériaux d'emballage pharmaceutiques repose principalement sur la conception de l'emballage, grâce à l'équipement d'impression, toutes sortes de couleurs, des couleurs brillantes et colorées sont complètement transférées sur le substrat, puis via l'équipement composite pour lier le substrat avec différentes propriétés en un tout, et enfin via l'équipement de refendage ou de fabrication de sacs coupant (soudant) selon les spécifications d'utilisation appropriées des clients en aval, pour obtenir une impression exquise, des produits de matériaux d'emballage pharmaceutiques entièrement fonctionnels, donc avoir un ensemble d'équipements de production sophistiqués pour l'émetteur, peut non seulement élargir les types de production de produits, mais aussi améliorer la qualité de production des produits.
Dans le processus de production des produits de l'entreprise, l'amélioration des performances de l'équipement peut être utilisée de manière flexible pour passer à d'autres produits afin de répondre aux besoins des clients. Par exemple, la ligne de production de papier d'aluminium pharmaceutique de l'émetteur est un équipement haute performance intégrant l'impression et le revêtement, qui peut réaliser une impression recto verso et une impression verso, et réaliser des motifs de surimpression automatique avant et arrière (avec fonction anti-contrefaçon) pour les exigences spécifiées par les clients. L'amélioration des performances de l'équipement peut améliorer la qualité de production des produits. Par exemple, l'émetteur est l'un des premiers fabricants en Chine à utiliser des équipements de production sans solvant pour produire des matériaux d'emballage pharmaceutiques à haute barrière dans l'industrie des matériaux d'emballage pharmaceutiques, et en remplaçant l'équipement composite sec traditionnel par un équipement composite sans solvant pour produire des matériaux d'emballage pharmaceutiques, il réduit non seulement les émissions de COV et la consommation d'énergie, mais élimine également le risque de résidus de solvants excessifs dans le produit final et améliore considérablement la qualité du produit car aucun solvant organique n'est utilisé dans l'ensemble du processus de composition.
Par conséquent, l'industrie de l'emballage pharmaceutique est une industrie à forte intensité de capital, et l'ampleur des investissements en équipement dans la construction de projets généraux est relativement importante, et les nouvelles entreprises entrant dans l'industrie doivent s'appuyer sur l'accumulation de ressources externes, et le seuil de capital est devenu un obstacle à l'entrée dans l'industrie.
(4) Obstacles aux talents
L'industrie de l'emballage pharmaceutique implique une variété de disciplines et de technologies, donc avoir un groupe de professionnels de haut niveau et multidisciplinaires est le facteur clé pour déterminer si une entreprise est compétitive. D'une manière générale, le cycle de croissance des talents techniques de base dans l'industrie de l'emballage pharmaceutique est long et le coût de la formation interne est élevé. Dans le même temps, les entreprises ont un plus grand degré de protection pour cette partie des talents et prennent souvent diverses mesures d'incitation pour les retenir, et il est difficile pour les nouvelles entreprises d'entrer dans l'industrie d'attirer le personnel technique requis par le biais d'un recrutement ouvert. L'industrie de l'emballage pharmaceutique elle-même a commencé tardivement dans le développement orienté vers le marché de la Chine, et l'équipement de pointe des institutions de formation telles que les universités est relativement insuffisant, et les conditions de recherche scientifique sont limitées, de sorte qu'il est difficile de former des talents qualifiés de haut niveau à grande échelle dans un court laps de temps.
Outre le personnel technique de base, l'industrie de l'emballage pharmaceutique a un besoin accru de travailleurs qualifiés. À ce stade, il existe un écart important entre l'offre et la demande de ces talents en Chine, et il est difficile pour les nouvelles entreprises de recruter un nombre suffisant de travailleurs qualifiés.
(5) Obstacles du réseau marketing
Le réseau de vente national est principalement embauché par les entreprises en fonction de la zone de vente dans la région locale, et les ventes coopératives avec les entreprises de machines d'emballage pharmaceutique sont également un modèle plus courant.
Lorsque les entreprises pharmaceutiques sélectionnent les variétés et les fournisseurs de matériaux d'emballage pharmaceutiques, elles doivent d'abord effectuer un test de stabilité du médicament de six mois et effectuer des inspections sur place sur l'environnement de production, l'équipement de production, l'équipement d'inspection et les documents du système de gestion du fournisseur. Par conséquent, une fois qu'elles entrent dans la liste des fournisseurs des entreprises pharmaceutiques, elles constituent un obstacle pour les nouveaux entrants ; en même temps, après que les entreprises pharmaceutiques ont sélectionné certaines machines d'emballage, la sélection des matériaux d'emballage pharmaceutiques qui les soutiennent est également affectée dans une certaine mesure par la recommandation des entreprises de machines d'emballage, les entreprises de machines d'emballage afin de garantir l'adaptabilité des matériaux d'emballage et des machines d'emballage, de réduire le temps de débogage, choisissent souvent des fabricants de matériaux d'emballage de marques connues pour s'y adapter, et la coopération avec les entreprises de machines d'emballage a également renforcé la capacité de développement du marché des entreprises de matériaux d'emballage pharmaceutiques.
